1. Kaunting kasaysayan
Ang kalidad ng imprastraktura at Kaligtasan ng Industriya ay nagsisimula sa Espanya kasama ang paglalathala ng Batas sa Industriya (Batas 21/1992 BOE ng Hulyo 23, 92), gayunpaman, ang pagbuo ng nasabing Batas ay nangyayari sa paglalathala ng RD 2200 / 95 (BOE 6 Pebrero 96) at itinatag ang imprastraktura ng Marka ng Kalusugan at Pang-industriya sa Espanya.
Sa pamamagitan ng Royal Decree na ito ang paraan ng pagkilos ng lahat ng sertipikasyon, inspeksyon at pagsubok sa mga laboratoryo ng mga bansang kasapi ng EEC ay na-standardize.
1.1. Ang batas sa industriya; ilang konsepto
- Pamantayan: Teknikal na pagtutukoy ng tuluy-tuloy na aplikasyon na ang pagmamasid ay hindi sapilitan, na itinatag kasama ang pakikilahok ng lahat ng mga interesadong partido, na aprubahan ng isang kinikilalang katawan, sa pambansa o sadyang antas, para sa pamantayan sa pamantayan nito. Teknikal na regulasyon: teknikal na pagtutukoy na may kaugnayan sa mga produkto, proseso o pasilidad ng pang-industriya, na itinatag gamit ang isang Mandatory na likas sa pamamagitan ng isang probisyon, para sa kanilang paggawa, komersyalisasyon o paggamit. Standardisasyon: ang aktibidad kung saan ang pamantayan ay pinag-isa kaugnay sa ilang mga paksa at ang paggamit ng isang karaniwang wika ay posible sa isang tiyak na larangan ng aktibidad. Pagsusulit: operasyon na binubuo ng pagsusuri o pagpapatunay ng isa o higit pang mga katangian ng isang produkto, proseso o serbisyo ayon sa isang tinukoy na pamamaraan. Sertipikasyon: Aktibidad na nagbibigay-daan sa pagtaguyod ng pagkakasunud-sunod ng isang tiyak na kumpanya, produkto, proseso o serbisyo kasama ang mga iniaatas na tinukoy sa mga pamantayan o teknikal na pagtutukoy Homologation: sertipikasyon ng isang Public Administration na ang prototype ng isang produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa regulasyon Inspeksyon: aktibidad sa pamamagitan ng Ang isa na nagsusuri ng mga disenyo, produkto, proseso, kagamitan at serbisyo upang mapatunayan ang pagsunod sa mga kinakailangan na nalalapat dito. Kontrolin ang organismo: mga nilalang na nagsasagawa ng sertipikasyon, inspeksyon, pagsubok o aktibidad ng pagkakalibrate, sa larangan ng regulasyon ng kaligtasan sa industriya. Accreditation: pormal na pagkilala sa teknikal na kakayahan ng isang entity upang mapatunayan, suriin o i-audit o isagawa ang mga pagsubok o aktibidad ng pag- calibrate: mga aktibidad na naglalayong maitaguyod ang ugnayan sa pagitan ng mga halagang ipinakilala ng isang aparato sa pagsukat at ang kaukulang kilalang mga halaga sa isang sukat. Kalidad: Itakda ang mga katangian ng isang produkto o serbisyo na nagbibigay nito ng kakayahang masiyahan ang ipinahayag o implisit na pangangailangan ng isang kliyente. Marka ng Sistema: set ng istraktura, responsibilidad, aktibidad, mapagkukunan at pamamaraan ng samahan ng isang kumpanya na itinatag nito upang maisagawa ang pamamahala ng Kalidad. Quality Audit: sistematikong at independiyenteng pagsusuri sa pagiging epektibo ng isang kalidad na sistema o isa sa mga bahagi nito.
2. Pag-eehersisyo
Hinihiling ng mga gumagamit ng produkto ang mga "halos perpekto" na mga produkto at serbisyo, ang mga tagagawa ay kailangang gumawa ng mga ito ng pinakamataas na mga kinakailangan sa kaligtasan, ngunit may mahigpit na pamantayan sa pang-ekonomiya, kung saan ang dahilan ng mga interes ng mga gumagamit at tagagawa ay hindi laging nag-iisa.
Samakatuwid kinakailangan upang maabot ang isang kasunduan ay nakamit sa pamamagitan ng standardisasyon.
Ang standardisasyon ay isang pact na kasama sa isang teknikal na dokumento kung saan ang mga tagagawa, consumer, gumagamit at administrasyon ay sumang-ayon sa mga katangian na dapat magkaroon ng isang produkto o serbisyo.
2.1. Mga komite sa teknikal.
Ang mga komite sa teknikal na bumubuo ng mga pamantayan ay binubuo ng:
- Ang mga gumagamit sa pamamagitan ng kanilang mga samahan at indibidwal na Mga Tagagawa sa pamamagitan ng kanilang mga samahan ng sektor o bilang isang kumpanya ng Mga mamimili na kinakatawan ng kanilang mga asosasyon Public Administrations upang matiyak ang interes ng mga mamamayan Laboratories at sentro ng Mga pananaliksik na nagbibigay ng mga teknikal na opinyon Mga propesyonal sa pamamagitan ng mga propesyonal na asosasyon at asosasyon.
2.2. Ang katuwiran sa likod ng standardisasyon
- Pasimplehin: hinahangad nitong kontrolin, pag-isahin at gawing simple ang mga produkto. Makipag-usap: ang mga pamantayan ay dapat isaalang-alang ang mga interes ng lahat ng mga partido na nangangailangan nito para sa pagpapalitan ng mga ideya Mga ekonomikong produksiyon: sa pamamagitan ng pag-rationalize at pag-optimize ng mga proseso ng produksiyon, ang pakay ay gawin ang mga teknikal na aspeto ng mga pamantayan na katugma sa pagkamit ng mga bentahe sa ekonomiya para sa tagagawa at consumer. Kaligtasan: halos lahat ng mga regulasyon ay tumutukoy sa mga aspeto ng kaligtasan, kalusugan o proteksyon sa kapaligiran. Pag-aalis ng mga hadlang sa kalakalan: ang pagkakaroon, kaalaman at aplikasyon ng mga pamantayan ay nagpapadali sa pangangalakal ng mga produkto na naaayon sa pambansa o internasyonal na pamantayan ng pangkalahatang pagtanggap.
2.3. Mga kalamangan ng standardisasyon
- Para sa mga mamimili: nagtatakda ito ng mga antas ng kalidad at kaligtasan ng mga produkto, inihayag nila ang mga benepisyo at pinadali ang paghahambing sa iba pang mga katulad nito. Para sa Pangangasiwa: Maaari silang makontrol ang mga teknikal na dokumento na nagpapadali sa batas. Para sa mga tagagawa: Binabawasan nila ang mga uri ng produkto, mas mababang gastos sa produksyon, pagbutihin ang pamamahala at disenyo, tinanggal ang mga hadlang sa teknikal at mapadali ang komersyalisasyon.
3. Ang mga pamantayan
3.1. Mga uri ng pamantayan
Mayroong tatlong uri ng pamantayan: ang pang-internasyonal na ISO; Mga European EN at nasyonalidad: UNE (Spain), DIN (Germany), BS (British), ANSI (American), atbp.
Ang mga pamantayan sa ISO ay nilikha ng International Standardization Organization sa pamamagitan ng mga teknikal na komite at pinigilan ng mga miyembro nito. Ang mga ito ay mga pamantayan sa internasyonal na sinusundan ng lahat ng mga bansa na kinikilala ang ISO.
Ang mga pamantayan ng EN ay nilikha ng CEN / CENELEC (European Committee for Standardization). Ang European Commission, sa loob ng Mga Patakaran ng Bagong Diskarte, ipinagkatiwala ito sa pagbuo ng mga pamantayan sa Europa kung saan ang mga estado ng miyembro at direktiba ng komunidad ay batay.
Ang mga pambansang pamantayan ay mga transposisyon ng ISO, EN pamantayan o pamantayan na iginuhit ng pambansang pamantayan sa pamantayan (AENOR sa Espanya, BENOR sa Belgium, AFNOR sa Pransya, atbp.) Sa mga sektor na walang pamantayan.
3.2. Pinagmulan ng mga patakaran
Ang mga pamantayan ay maaaring sundin ang isang pataas o pababang landas para sa kanilang pagpapaliwanag.
Ang isang paraan ay ang paglikha ng ISO ng isang pamantayan, halimbawa ng ISO 14001. Sa kasong ito, ang mga bansang kasapi ng ISO ay nagsasagawa upang ibigay ito sa loob ng isang tinukoy na panahon. Ito ay unang ihahatid sa isang pamantayan ng EN at pagkatapos ay sa isang pambansang pamantayan, upang sa pagtatapos ng paglalakbay nito ay magiging isang UNE-EN-ISO 14001: 2004. Ipinapahiwatig ng pangalang ito na ang pamantayang ito ay may hanay ng mga pamantayang pang-internasyonal, European at pambansa
Dahil mahaba ang proseso ng transposisyon, maaaring mag-isyu ang mga bansa ng isang tiyak na serye ng nasabing pamantayan tulad ng ISO o EN, ito ang kaso ng UNE 66900, na kung saan ay ang pangalan kung saan ang serye ng mga pamantayan sa ISO 9000 ay kilala sa Espanya.
Ang proseso ay maaaring baligtarin kung ang isang miyembro ng estado ay bubuo ng isang bagong pamantayan sa sektor. Ang pamantayang ito ay pag-aralan sa CEN at kung tama at nakamit ang kasunduan ng mga partido, ito ay magiging isang pamantayan sa EN. Kung pupunta ka sa ISO at ang parehong proseso ay paulit-ulit doon, magiging pamantayan ito ng ISO.
Ang mga pamantayan ay iginuhit ng mga Komite ng Teknikal ng ISO, CEN / CENELEC o AENOR, kung saan kinakatawan ang iba't ibang mga gumagamit, tagagawa at Pangangasiwaan.
4. Natitirang mga aspeto ng RD 2200/95
4.1 Ang bagong pamamaraan
Noong Mayo 1985, isang resolusyon ng EEC ang nagbigay ng kapanganakan ng "Nuevo
Tumutok ". Nakumpleto ang patakarang ito kasama ang mga tool sa Pagtatasa ng Pag-uugali na naaprubahan sa isang resolusyon na may petsang Disyembre 21, 1989.
Ang bagong diskarte ay binubuo ng progresibong kapalit ng pambansang regulasyon ng mga estado ng EU sa pamamagitan ng aplikasyon ng Mga Pamantayan sa EN.
Mula sa sandaling ito, ang mga direktiba ng Komunidad ay nagsisimulang sumangguni sa Mga Pamantayan na kasama ang mga katangian na may kaugnayan sa kaligtasan at kalidad ng mga produkto. Sa madaling salita, ang standardisasyon ay kinuha bilang isang sanggunian para sa pagbuo ng mga pambansang regulasyon at pag-apruba ng administrasyon ay pinalitan ng paggamit ng mga instrumento sa pagtatasa ng conformity.
Kasabay nito, ang akreditasyon ay itinatag bilang isang tool upang masiguro ang tamang paggana ng mga merkado, upang makakuha ng isang sapat na antas ng tiwala sa mga sertipiko na inisyu saanman sa Europa. Ito ay dapat pahintulutan ang libreng kilusan ng mga produkto sa EU nang walang mga teknikal na hadlang na dating ipinataw ng mga pambansang regulasyon.
Bilang karagdagan sa mga ito, ang mga entidad tulad ng pagsubok at pagkakalibrate na mga laboratoryo na nagpapatakbo sa mandatory at boluntaryong mga patlang ay maipakikita ang kanilang teknikal na kakayahan, kalayaan at kakayahan.
4.2. Ang mga ahente na napapailalim sa accreditation
- Ang mga ahente na kumikilos sa ipinag-uutos na saklaw ng Kaligtasan ng Pang-industriya (Mga Organisasyon sa Pag-aayos ng Kalikasan at Mga Verifier) ay hindi maaaring kumilos nang hindi na-akreditado ng ENAC. Ang mga ahente na kumikilos sa boluntaryong globo ng kalidad ay hindi obligado sa accreditation bagaman, kung nais nilang kusang isama sa Quality Infrastructure, kakailanganin nila ang akreditasyon.
4.3. Karaniwang imprastraktura para sa kaligtasan ng kalidad at pang-industriya.
- Ang mga Katawang Pangkalahatan (sa Espanya ang AENOR ay itinalaga) na may gawain ng pagbuo ng mga pamantayan. Ang Mga Katawan ng Accreditation (sa Spain ENAC) na may tungkulin na pormal na kinikilala ang teknikal na kakayahan ng isang entity upang mapatunayan, suriin o kalidad ng pag-audit, o isang pagsubok o pagkakalibrate laboratory at i-verify ang pagsunod sa mga kondisyon sa antas ng estado sa pamamagitan ng OCAs (Awtorisadong Kontrol ng mga Katawan, halimbawa ng mga ITV) at mga verifier ng kapaligiran.
4.4. Creditable infrastructure para sa kalidad
- Mga katawan ng sertipikasyon: mayroon silang tungkulin na maitaguyod ang pagkakatugma ng isang kumpanya, produkto, proseso o taong may mga kinakailangan ng isang pamantayan o teknikal na detalye. Mga laboratoryo sa industriya: may tungkulin silang patunayan na ang mga produktong pang-industriya ay sumusunod sa naaangkop na pamantayan o mga pagtutukoy sa teknikal. Mga Entidad ng Pag-awdit at Inspeksyon: ay may tungkulin sa pagtukoy kung ang mga aktibidad at mga resulta na may kaugnayan sa Marka ay nagbibigay-kasiyahan sa naunang naitatag na mga kinakailangan, kung ang mga iniaatas na ito ay isinasagawa nang epektibo at may kakayahang makamit ang kanilang mga layunin. May tungkulin silang mapadali ang traceability at pagkakapareho ng mga resulta ng pagsukat.
4.5. Accreditable infrastructure ng pang-industriya na seguridad.
- Ang Mga Katawan ng Kontrol: magkaroon ng gawain ng pagsasagawa sa larangan ng regulasyon, sa mga bagay ng kaligtasan sa industriya, sertipikasyon, inspeksyon, pagsubok at mga aktibidad sa pag-awdit. Mga verifier ng kapaligiran: may tungkulin silang suriin ang mga patakaran, programa, sistema ng pamamahala, pagsusuri at mga pamamaraan ng pag-awdit at pagpapahayag tungkol sa pang-industriya na kapaligiran, pati na rin ang pagsasakatuparan ng mga ito.
Inambag ni El Rincón del Gerente
